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2011年03月25日

全身性エリテマトーデス(SLE)の治療薬が56年ぶりに承認、ベリムマブ

全身性エリテマトーデス治療新薬が56年ぶりに承認される

米国食品医薬品局(FDA)は、消耗性の自己免疫疾患である全身性エリテマトーデス(SLE)の疼痛症状を緩和する治療薬として、米Human Genome Sciencesヒューマンゲノム・サイエンス社(メリーランド州ロックビル)のBenlystaベンリスタ(一般名:belimumabベリムマブ)を承認した。SLE患者に新たな治療選択肢がもたらされたのは1955年以来56年ぶり。

Benlystaは、SLEの原因と考えられている異常B細胞数を減少させる蛋白(たんぱく)を標的にデザインされた初めて薬剤(ヒトモノクローナル抗体)で、静脈に直接注射する。FDAが以前に承認したSLE治療薬はhydroxychloroquineハイドロキシクロロキン(商品名:Plaquenilブラキニル、日本国内未承認)とコルチコステロイドであり、いずれも1955年に承認された。さらにアスピリンの承認は1948年にまで遡る。

SLEは男性よりも女性に多く、初期症状は通常、15〜44歳で出現する。関節や皮膚、腎臓、肺、心臓、脳のいずれにも発生する可能性があり、症状が再燃すると、関節腫脹または関節痛、光過敏、発熱、胸痛、脱毛、疲労などがみられる。FDAによると、米国では30万人〜150万人の患者がおり、黒人女性は白人女性に比べて罹患する可能性が3倍高いという。

FDA医薬品評価・研究センター(CDER)のCurtis Rosebraugh博士は、「Benlystaと既存の治療法との併用は、同疾患の症状管理に有用かつ重要な新しい治療法となりうる」と述べている。米ロサンゼルス・タイムズ紙によると、2010年11月にFDA諮問委員会が同薬の承認勧告決議を行っていることから、承認は予想通りであり、製造元では同薬が売り上げのトップになると見込んでいる。(HealthDay News 3月9日)

ソース:健康美容EXPOニュース(ウェブ魚拓)
http://megalodon.jp/2011-0325-2113-32/news.e-expo.net/world/2011/03/post-120.html

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posted by ichitaka at 21:16| Comment(1) | | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2011年02月22日

田辺三菱も消炎酵素薬「セラペプターゼ」を自主回収、武田薬品と同成分

田辺三菱、消炎酵素薬を自主回収 武田薬の製品と同成分
2011.2.22 13:07

 田辺三菱製薬は22日、グループ会社の長生堂製薬(徳島市)の消炎酵素薬「セラペプターゼ錠10mg『タナベ』(旧販売名セフラターゼ錠10)」の製造を中止し、自主回収すると発表した。

 この製品は後発医薬品。先発メーカーである武田薬品工業が21日、消炎酵素薬「セラペプターゼ」について、有効性を証明できないため自主回収すると発表。田辺三菱は「同じ成分の後発薬であることから同様の対応を決めた」としている。

ソース:産経ニュース
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/110222/biz11022213090031-n1.htm


posted by ichitaka at 16:46| Comment(0) | | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

40年売った消炎酵素薬(商品名ダーゼン)効果なし、武田薬品が自主回収

40年売った薬、効果なし? 武田薬品が自主回収へ
2011年2月21日 夕刊

 武田薬品工業は二十一日、同社が四十年以上にわたり販売している消炎酵素薬「セラペプターゼ」(商品名ダーゼン)について、薬の有効性を証明できないため自主回収すると発表した。

 たんの切れや、足などの腫れの改善が期待できるとしていたが、同社が有効性をあらためて確かめるため二〇〇九年までに実施した試験では、投与をしてもしなくても症状改善に差が出なかった。

 同社は一月、この結果を厚生労働省の医薬品再評価部会に報告。その後、再試験の実施も困難と結論付けた。同じ症状に対する薬は他社も販売しているため、医療現場への影響は小さいとみられるという。

 ダーゼンは一九六八年に販売を開始。〇九年度の国内売上額は六十七億円。

ソース:東京新聞web
http://www.tokyo-np.co.jp/article/national/news/CK2011022102000168.html


posted by ichitaka at 16:41| Comment(0) | | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

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